티타늄디옥사이드

• 좋음

  논문 70편을 추가 검토해 DNA를 직접 손상시킨다는 근거는 없다는 기존 결론을 유지했습니다.

  Kirkland et al., Regul Toxicol Pharmacol, 2024 ↗
• 좋음

  쥐의 폐암은 입자 과부하 조건에서만 나타나 사람에게 그대로 적용하기 어렵다고 정리했습니다.

  Driscoll, Front Public Health, 2022 ↗
• 주의

  식품첨가물 E171은 유전독성 우려를 배제할 수 없어 더는 안전하다고 볼 수 없다고 결론지었습니다.

  EFSA FAF Panel, EFSA J, 2021 ↗
• 보통

  나노 입자는 각질층 바깥층을 넘지 않았다고 정리했고, 흡입 가능한 제형은 권장되지 않는다고 적었습니다.

  Dréno et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2019 ↗
• 좋음

  피부 흡수가 없어 건강 위험은 매우 낮다고 봤고, 흡입 노출에는 잠재 위험이 있다고 적었습니다.

  Schneider & Lim, Photodermatol Photoimmunol Photomed, 2019 ↗

좋음 우려 낮음 보통 조건부 · 엇갈림 주의 문제 보고 · 제한 — 각 기관과 논문이 내린 결론의 방향이며, 누빈트랩스의 의견이 아닙니다.

쟁점별로 보면

1. 피부 투과 연구

   근거 보통

   사람 피부에 자외선 차단제를 바르고 조직을 분석한 연구에서 티타늄디옥사이드는 피부 표면과 각질층 맨 위쪽에서만 검출됐습니다. 밀봉한 채 48시간 둔 뒤에도 각질층 아래에서는 나오지 않았습니다. 미국 FDA 연구진의 4주 미니피그 실험도 정상 피부를 유의하게 통과하지 않는다고 결론지었습니다. 2019년 총설은 사람·동물 연구 대부분에서 나노 입자가 각질층 바깥층을 넘지 않았다고 정리했습니다.

   • Filipe et al., Skin Pharmacol Physiol, 2009 ↗
   • Sadrieh et al., Toxicol Sci, 2010 ↗
   • Dréno et al., J Eur Acad Dermatol Venereol, 2019 ↗

2. 흡입 발암 분류의 근거

   근거 보통

   국제암연구소(IARC)는 2010년 발간한 평가서에서 티타늄디옥사이드를 2B군(사람에게 암을 일으킬 가능성이 있는 물질)으로 분류했습니다. 사람 대상 근거는 불충분하고 동물실험 근거는 충분하다는 판단이었습니다. 2022년 총설은 쥐의 폐암이 폐의 입자 제거 능력을 넘는 과부하 조건에서만 나타났고 다른 동물 종과 노출 작업자 연구에서는 확인되지 않았다며 분류 재검토를 주장했습니다.

   • IARC, Monographs Vol. 93: Carbon Black, Titanium Dioxide, and Talc, 2010 ↗
   • Driscoll, Front Public Health, 2022 ↗

3. EU 발암 분류 취소

   근거 강함

   EU는 위임규정 2020/217로 공기역학적 지름 10㎛ 이하 입자를 1% 이상 포함한 분말 형태를 흡입 발암성 구분 2로 분류했습니다. EU 일반법원은 2022년 11월 이 분류를 취소했습니다. EU 사법재판소는 2025년 8월 1일 병합 사건 C-71/23 P, C-82/23 P에서 상소를 기각해 취소를 확정했습니다. 평가 위원회가 근거 연구를 평가할 때 관련 요소를 모두 고려하지 않았다는 것이 이유였습니다.

   • Coslaw, The CJEU confirms the annulment of the classification of titanium dioxide, 2025 ↗

4. 유전독성 논쟁

   근거 보통

   유럽식품안전청(EFSA)은 2021년 식품첨가물 E171에 대해 유전독성(유전자 손상) 우려를 배제할 수 없다고 평가했습니다. EU 소비자안전과학위원회(SCCS)는 2024년 입으로 들어갈 수 있는 화장품에 쓰는 등급 대부분에서 유전독성 가능성을 배제할 근거가 부족하다고 밝혔고, 피부에 바르는 제품에 대한 기존 결론은 유지했습니다. 반면 2022년과 2024년 문헌 검토는 기존 자료가 DNA를 직접 손상시키는 기전을 뒷받침하지 않는다고 결론지었습니다.

   • EFSA FAF Panel, EFSA J, 2021 ↗
   • SCCS, Scientific Advice on Titanium dioxide (SCCS/1661/23), 2024 ↗
   • Kirkland et al., Regul Toxicol Pharmacol, 2024 ↗

규제 현황

한국2026

기능성화장품 고시 별표 4에 자외선 차단 성분으로 올라 있고 최대 함량은 25%입니다. 원문 ↗

유럽연합2021

규정 2021/850은 가루형 얼굴 제품 25%, 헤어 에어로졸 스프레이 1.4%(전문가용 1.1%)를 상한으로 두고, 그 밖에는 폐로 흡입될 수 있는 용도에 쓰지 못하게 했습니다. 원문 ↗

유럽연합2022

규정 2022/63으로 2022년 식품첨가물 E171 사용이 금지됐지만, 이 규정은 식품에만 적용됩니다. 원문 ↗

미국2021

FDA는 2021년 제안 명령에서 티타늄디옥사이드를 25%까지 함유한 자외선 차단제를 안전하고 유효한 것으로 인정하자고 제안했습니다. 원문 ↗