디메치콘

• 주의

  고리형 실록산 D4·D5에 노출된 동물에서 내분비·생식 영향이 보고됐다고 정리한 총설입니다.

  Marrugo-Padilla et al., J Appl Toxicol, 2025 ↗
• 보통

  실리콘의 생체 적합성과 의료·화장품 용도를 정리하고, 독성과 환경 영향 보고도 함께 다뤘습니다.

  Chruściel, Materials, 2025 ↗
• 좋음

  고리형·선형 실록산은 피부 독성이 낮고 대체로 비활성이라고 전제하며 피부 흡수 자료를 종합했습니다.

  Clewell et al., J Toxicol Environ Health B, 2024 ↗
• 주의

  고리형 D4·D5·D6가 사람 피부 각질층을 지나 표피·진피까지 도달했다고 보고했습니다.

  Krenczkowska et al., Chemosphere, 2019 ↗
• 보통

  1944~2017년 문헌을 검토해 실록산의 유용성과 노출·환경 우려가 함께 커져 왔다고 정리했습니다.

  Mojsiewicz-Pieńkowska & Krenczkowska, Chemosphere, 2018 ↗

좋음 우려 낮음 보통 조건부 · 엇갈림 주의 문제 보고 · 제한 — 각 기관과 논문이 내린 결론의 방향이며, 누빈트랩스의 의견이 아닙니다.

쟁점별로 보면

1. 흡수·감작성 평가

   근거 강함

   미국 화장품성분검토위원회(CIR)는 2003년 최종 보고서에서 사람·동물 연구상 디메치콘이 경구·피부 노출 뒤 흡수되지 않았다고 정리했습니다. 토끼 피부 자극 시험 대부분에서 최소 자극으로 분류됐고, 동물 시험 4건과 83명 대상 인체 반복첩포시험(5%)에서 감작(알레르기를 일으키게 되는 과정)이 나타나지 않았습니다. 위원회는 화장품에 쓰이는 농도에서 안전하다고 결론지었습니다.

   • Nair & CIR Expert Panel, Int J Toxicol, 2003 ↗

2. 관련 실리콘 고분자

   근거 보통

   CIR은 디메치콘 크로스폴리머 62종(2014)과 디메치코놀 및 그 유도체(2017)도 현재 사용 방식과 농도에서 안전하다고 결론지었습니다. 2017년 평가는 생식·발생 독성 자료가 없다는 점을 밝히면서, 피부로 흡수되지 않을 것이라는 추론으로 그 공백을 메웠습니다.

   • Becker et al., Int J Toxicol, 2014 ↗
   • Johnson et al., Int J Toxicol, 2017 ↗

3. 규제 대상은 고리형

   근거 강함

   EU는 2018년 규정으로 고리형 실리콘 D4·D5를 사용 후 씻어내는 화장품에 0.1% 이상 쓰지 못하게 했습니다(2020년 1월 31일 이후). 이유는 하수로 흘러가 수생 환경에 남는 잔류성·생물축적성이었습니다. 유럽 SCCS는 2016년 D5가 헤어 스타일링 에어로졸과 선케어 스프레이를 제외하면 보고된 농도에서 안전하다고 평가했습니다. 선형 고분자인 디메치콘은 이 제한의 대상이 아닙니다.

   • European Commission, Regulation (EU) 2018/35 (D4·D5 in wash-off cosmetics), 2018 ↗
   • SCCS, Opinion on Cyclopentasiloxane D5 (SCCS/1549/15), 2016 ↗

규제 현황

유럽연합2018

규정 (EU) 2018/35에 따라 D4·D5는 2020년 1월 31일 이후 사용 후 씻어내는 화장품에 0.1% 이상 함유될 수 없습니다(환경 사유). 원문 ↗

유럽연합2024

규정 (EU) 2024/1328에 따라 D5·D6는 2027년 6월 6일부터 사용 후 씻어내지 않는 화장품에서도 0.1% 한도가 적용되는 것으로 안내되고 있습니다. 원문 ↗

미국2024

미국 일반의약품 피부 보호제 기준(21 CFR 347.10)은 디메치콘 1~30%를 피부 보호 유효성분으로 싣고 있습니다(2024년 1월 1일 자 조문 기준). 원문 ↗