PEG(폴리에틸렌글라이콜)

• 보통

  피부과에서 폭넓게 쓰이지만 두드러기 · 아나필락시스 위험을 살펴야 한다고 정리했습니다.

  Patel & Gaurav, Indian Dermatol Online J, 2025 ↗
• 주의

  PEG 알레르기 10명 중 8명이 아나필락시스를 겪었고 원인은 주로 의약품이었습니다.

  Bruusgaard-Mouritsen et al., Clin Exp Allergy, 2021 ↗
• 주의

  확진된 PEG 알레르기 5건 중 4건이 PEG 함유 의약품에 의한 아나필락시스였습니다.

  Sellaturay et al., J Allergy Clin Immunol Pract, 2021 ↗
• 좋음

  PEG화 알킬 글리세라이드 60종을 자극 없게 처방하면 안전하다고 결론 냈습니다.

  Fiume et al., Int J Toxicol, 2020 ↗
• 좋음

  PEG 코카민 등 47종을 자극 없게 처방하면 안전하다고 결론 냈습니다.

  Boyer et al., Int J Toxicol, 2018 ↗

좋음 우려 낮음 보통 조건부 · 엇갈림 주의 문제 보고 · 제한 — 각 기관과 논문이 내린 결론의 방향이며, 누빈트랩스의 의견이 아닙니다.

쟁점별로 보면

1. 자극 · 감작은 낮음

   근거 강함

   유럽에서 쓰는 PEG와 유도체를 종합한 2005년 안전성 평가는 PEG와 그 에테르 · 지방산 에스터가 눈과 피부 자극을 거의 일으키지 않고 급성 · 만성 독성이 매우 낮으며, 온전한 피부를 쉽게 통과하지 않는다고 정리했습니다. 건강한 피부에서 감작(알레르기가 생기는 것) 가능성은 무시할 만하다고 봤습니다. 미국 CIR의 1993년 보고서도 임상 시험에서 PEG-8, PEG-6-32, PEG-75가 감작 물질이 아니었다고 적었습니다.

   • Fruijtier-Pölloth, Toxicology, 2005 ↗
   • CIR, Final Report on the Safety Assessment of Polyethylene Glycols (PEGs)-6, -8, -32, -75, -150, -14M, -20M, 1993 ↗

2. 손상 피부 문구의 변화

   근거 보통

   미국 CIR은 1993년 PEG 함유 화장품을 손상된 피부에 쓰지 말라는 단서를 달았습니다. 2010년 재평가 회의 자료에 따르면 패널은 각질층을 벗겨낸 피부에서의 흡수 자료와 사용량 상위 90% 기준 안전 여유를 검토한 뒤 이 단서를 빼기로 했고, PEG 유도체 보고서들의 같은 단서도 함께 삭제한다고 밝혔습니다.

   • CIR, Final Report on the Safety Assessment of Polyethylene Glycols (PEGs)-6, -8, -32, -75, -150, -14M, -20M, 1993 ↗
   • CIR, Amended Safety Assessment of Triethylene Glycol and PEGs (Expert Panel Meeting Book), 2010 ↗

3. 불순물은 정제로 관리

   근거 강함

   1,4-디옥산은 PEG 같은 에톡실화 성분을 만들 때 생기는 부산물이며 성분 자체가 아닙니다. EU SCCS는 완제품 기준 10ppm 이하의 미량은 소비자에게 안전하다고 결론 냈습니다. 미국 FDA 조사에서 화장품 속 평균 검출량은 1981년 50ppm에서 1997년 19ppm으로 줄었고, 2008년에는 조사 제품의 약 80%에서 검출되지 않았습니다.

   • SCCS, Opinion on the Report of the ICCR Working Group: Acceptable Trace Level of 1,4-Dioxane in Cosmetic Products, 2015 ↗
   • US FDA, 1,4-Dioxane in Cosmetics: A Manufacturing Byproduct, 2022 ↗

4. 드문 즉시형 과민반응

   근거 약함

   2016년 총설은 1977년 이후 보고된 PEG 즉시형 과민반응(노출 직후 나타나는 알레르기 반응) 37건을 정리했습니다. 덴마크에서 2010년부터 2019년 사이 진단된 10명 중 8명은 아나필락시스(전신에 급격히 나타나는 중증 알레르기 반응)를 겪었고, 원인은 주로 정제 · 주사제 · 제산제 · 변비약 같은 의약품이었습니다. 매우 드물고 증례 중심의 근거입니다.

   • Wenande & Garvey, Clin Exp Allergy, 2016 ↗
   • Bruusgaard-Mouritsen et al., Clin Exp Allergy, 2021 ↗

규제 현황

한국2026

화장품 안전기준 등에 관한 규정 제6조는 비의도적으로 생긴 디옥산의 검출 허용 한도를 100㎍/g 이하로 정하고 있습니다. 원문 ↗

유럽연합2015

SCCS는 2015년 의견서에서 완제품의 1,4-디옥산 미량 수준 10ppm 이하를 안전하다고 보고, 이 목표치를 짧은 전환 기간 안에 도입하라고 권고했습니다. 원문 ↗

미국2010

미국 CIR은 2010년 재평가에서 트라이에틸렌글라이콜과 PEG를 현재 사용 관행과 농도에서 안전하다고 보고, 종전의 '손상 피부 사용 금지' 단서를 삭제하기로 했습니다. 원문 ↗

미국2022

뉴욕주는 화장품의 1,4-디옥산 한도를 2022년 12월 31일부터 10ppm으로 정했습니다. 원문 ↗